Рада ухвалила новий закон про ліки

Сьогодні на пленарному засіданні Верховної Ради України в цілому ухвалено Закон «Про лікарські засоби», який встановлює європейські норми реєстрації, обігу та реклами.

Закон у другому читанні проголосували 254 нардепи, пише на своїй сторінці у соцмережі депутат від Житомирщини Сергій Кузьміних.

«Фактично цей документ регламентує повний життєвий цикл лікарських засобів. Тут і про контроль за виготовленням,і про реєстрацію, про обіг ліків та посилення відповідальності за неякісну продукцію», - пише нардеп.

Закон розроблено з комплексним урахуванням положень декількох Директив Європейського Парламенту та Ради «Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів (для застосування людиною)».

Законом закріплюється широкий перелік термінів з метою їх уніфікації у національному законодавстві та адаптації до законодавства Європейського Союзу.

Окремий розділ присвячено правилам рекламування лікарських засобів. Законом встановлено, що «призначення лікарських засобів здійснюється об’єктивно, без впливу прямих і непрямих фінансових стимулів; безоплатні зразки лікарських засобів надаються з дотриманням публічних обмежень і лише для ознайомлення з новими препаратами, одержання досвіду їх використання; забезпечується вільний доступ до незалежних і об’єктивних джерел інформації про лікарські засоби, представлені на ринку», — наголошують у пояснювальній записці.

Прийняття цього законопроекту дозволить:

• підвищити рівень захисту здоров'я та інтересів споживачів; забезпечити захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів;
• вдосконалити систему контролю якості лікарських засобів з урахуванням вимог законодавства Європейського Союзу та мінімізувати негативні наслідки необґрунтованого державного втручання у сферу виробництва та обігу лікарських засобів;
• чітко урегулювати відносини між органами виконавчої влади, операторами фармацевтичного ринку та споживачами лікарських засобів, і визначити порядок забезпечення якості лікарських засобів, що виробляються, імпортуються та перебувають в обігу;
• знизити рівень корупції під час надання маркетингового дозволу на медичне застосування лікарського засобу та обігу лікарських засобів на фармацевтичному ринку України;
• підвищити доступність безпечних, ефективних та якісних лікарських засобів на ринок України;
• створити новий уповноважений орган за прикладом ЄС та США, та запровадити інститут «уповноваженої особи», яка нестиме повну відповідальність за якість лікарських засобів,
• створити національну систему верифікації лікарських засобів та реєстр препаратів, які ввозяться на територію України.